热心网友问：2021年办理互联网药品经营服务许可证法律依据？

        互联网的发展改变了人们的生活习惯、大数据的发展也不断的推进新行业的发展，冲击着一些类似于通讯、纸媒、教育、金融等领域，其中医疗行业也是有不小的变化，越来越多人喜欢在网上购买药品了。很多商家看到了这个商机，也在尝试着在网上做起了卖药的生意，但是凡是在互联网上经营医药类的产品必须有互联网药品交易服务许可证。

　　一、2021年《互联网药品交易服务许可证》申请的法律依据

　　1.《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)

　　2.《药品管理法实施条例》

　　3.国家食品药品监督管理局《互联网药品交易服务审批暂行规定》(国食药监市[2005]480号)

　　4.国家食品药品监督管理局《关于贯彻执行〈互联网药品交易服务审批暂行规定〉有关问题的通知》(国食药监市[2005]515号)

　　5.国家食品药品监督管理局《关于实施〈互联网药品交易服务审批暂行规定〉有关问题的补充通知》(国食药监市[2006]82号)

　　二、2021年《互联网药品交易服务许可证》申请的条件

　　1.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　⑴ 提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　⑵ 具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　⑶ 具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　⑷ 具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　⑸ 具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　⑹ 具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　2.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　⑴ 依法设立的药品连锁零售企业;

　　⑵ 提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　⑶ 具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　⑷ 具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　⑸ 具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　⑹ 对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　⑺ 具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　⑻ 具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　⑼ 从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　三、2019《互联网药品交易服务许可证》申请所需的材料

　　1.《从事互联网药品交易服务申请表》

　　2.拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　3.业务发展计划及相关技术方案;

　　4.保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　5.营业执照复印件;

　　6.保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　7.规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　8.仪器设备汇总表(仪器设备名称、型号、数量、生产厂家);

　　9.开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　10.网上交易合同文书范本;

　　11.获得中国实验室国家认可委员会认可的具备资质的软件评测机构对互联网药品交易系统有关功能模块以及系统安全性的测评报告;

　　12.企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表;

　　13.申请材料真实性的自我保证声明，并对所提交材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

　　14.申办人身份证复印件;申办人不是法定代表人的，还应提交法定代表人委托书。

　　注：

　　1.申请材料使用A4纸打印，制作封面和目录，按以上顺序排列，装订成册;

　　2.以上材料需加盖企业公章。